Contribution au processus d’homologation d’un médicament traditionnel « DAOUTRA EPIGASTRO » utilisé dans le traitement des gastrites en Côte d’Ivoire : Innocuité, efficacité et caractérisation phytochimique .

Abstract

« DAOUTRA EPIGASTRO » est un remède traditionnel utilisé dans le traitement des troubles gastriques en Côte d’Ivoire. Ce remède est enregistré au Programme National de Promotion de la Médecine Traditionnelle. Malheureusement, il ne bénéficie d’aucune autorisation de mise sur le marché par faute de disponibilité de données scientifiques sur son innocuité, sa qualité et son efficacité. L’objectif général de cette étude était de contribuer à la constitution du dossier technique d’homologation du remède « DAOUTRA EPIGASTRO ». Pour ce faire, une enquête ethnopharmacologique de type observation participante a été menée sur une cohorte de 30 patients. L’innocuité du remède a été évaluée en toxicités aigüe et subaigüe conformément aux directives de l’OCDE 423 et 407. Les contrôles microbiologiques ont été effectués selon les normes de la pharmacopée Européenne. La recherche des éléments traces métalliques et des résidus de pesticides à été réalisée par une méthodologie couplant la SAA/HPLC. L’analyse des composés phytochimiques a été conduite par des tests de coloration/précipitation et par évaluation de la densité optique pour le potentiel antioxydant du remède. Enfin, des expérimentations animales ont permis d’évaluer le pouvoir antiulcéreux, cicatrisant et analgésique du remède. De l’enquête ethnopharmacologique, il ressort que le remède est élaboré à partir des espèces Nauclea latifolia Smith, Xylopia aethiopica (Dunal) A. Rich, Capsicum frutescens L., Zingiber officinale Roscoe et Cassia sieberiana (DC.). Les utilisateurs ont confirmé la disparition des symptômes associés aux troubles gastriques au 4ème jour de traitement et étaient satisfaits à 100 % du traitement. L’étude de l’innocuité a révélé que la DL50 était supérieure à 3000 mg/kg pc et qu’aucune modification des paramètres hématologiques et biochimiques n’a été observée à des doses inférieures ou égales à 500 mg/kg pc. Le remède ne présentait aucune contamination en éléments traces métalliques et résidus de pesticides. Par contre, la qualité microbiologique du remède était moins stable sous sa forme liquide que sous sa forme séchée. L’efficacité antiulcéreuse du remède a été déterminée à 20 mg/kg pc avec une cicatrisation de 100 % des lésions induites par l’éthanol. L’inhibition des douleurs induites par l’acide acétique par le remède a été obtenue à 84,14 % avec la dose de 100 mg/kg pc. Le remède possède un potentiel antioxydant lié à la présence de composés phénoliques totaux quantifiés à 28,2 ± 1,13 mg EAG/g. Enfin, la nouvelle formulation proposée a permis d’obtenir des gélules homogènes en masse. Ces données permettront de renseigner le dossier pharmaco-toxicologique du remède « DAOUTRA EPIGASTRO » dans le cadre d’une démarche d’obtention d’une Autorisation de Commercialisation en tant que Médicament Traditionnel Amélioré de la catégorie 2, pouvant être recommandé dans la prise en charge des troubles gastriques.