Etude des effets indésirables de la cycloplégie avec l’association cyclopentolate 1% - tropicamide 0,5% à l’Hôpital Central de Yaoundé

Abstract

Introduction : les effets indésirables peuvent se définir selon l’OMS comme étant toutes réactions nocives se produisant aux posologies normales lors de l’utilisation d’un médicament chez l’homme pour la prophylaxie, le diagnostic et le traitement d’une maladie. Les collyres anticholinergiques sont utilisés en ophtalmologie pour la cycloplégie, indispensable pour l’étude objective de la réfraction et le diagnostic des amétropies chez le sujet jeune à cause de la forte capacité d’accommodation. Dans notre contexte, le cyclopentolate est associé au tropicamide chez la plupart des patients pour cette cycloplégie, en vue de la potentialisation de l’effet cycloplégique, toutefois il n’existe aucune étude de pharmacovigilance sur les potentiels effets indésirables pouvant survenir. Objectifs : le but du présent travail était d’étudier les différents effets indésirables locaux et généraux de la cycloplégie avec l’association cyclopentalate1% –tropicamide 0,5%, ainsi que les facteurs associés chez les patients à l’Hôpital Central de Yaoundé (HCY). Méthodologie : nous avons mené une étude analytique, prospective sur une période de 4 mois (1er février 2022 au 22 Mai 2022) au service d’ophtalmologie de l’HCY. Etaient inclus les patients âgés de 05 à 45 ans dont l’examen de réfractométrie automatique sous cycloplégie avec l’association cyclopentolate1% - tropicamide 0,5% a été demandé par les ophtalmologistes, dont le consentement éclairé a été obtenu chez les majeurs et auprès des parents pour les mineurs, et ne présentant pas de contrindications. La cycloplégie a été réalisée chez ces patients et les effets indésirables étaient relevés tout au long des 24 heures après, à l’aide d’une fiche technique. L’analyse des données a été faite grâce au logiciel SPSS version 25.0. Une valeur de p inférieur à 0,05 était considérée comme statistiquement significative. Résultats : Dans cette étude, 445 patients ont été consécutivement recrutés. L’âge moyen était de 20,72 ±10,2 ans. Le sex-ratio (H/F) était de 0,7. Les élèves ou étudiants représentaient 64,9% des patients. L’amétropie la plus retrouvée était l’astigmatisme hypermétropique (37%). Un antécédent médical était présent chez 24,5%. Il y’avait 6,7% des patients sous traitement local et 10,8% sous traitements systémiques. On note que 12,5% des patients avaient pris moins de 24 heures avant la cycloplégie de l’alcool ou du tabac. L’effet indésirable principalement retrouvé chez tous les patients était la baisse de l’acuité visuelle de près (BAVP) d’une durée de 0 à 12 heures chez 11,9% des patients, de 12 heures à 24 heures chez 67% des patients et de plus de 24 heures chez 21,1%. Pour les autres effets indésirables locaux, il s’agissait des picotements et irritations (80,2%), du larmoiement (73,7%), de la photophobie (67,9%), de l’hyperhémie (60%) et de l’augmentation de l’augmentation de la pression intraoculaire. Les effets indésirables généraux étaient des vertiges (57,8%), des céphalées (47,2%), de la fatigue (44,7%) et la somnolence (44%) avec une fréquence maximale une heure après. On observait une décroissance de tous ces effets indésirables entre la premiere et la 12 e heure. Les effets indésirables qui persistaient plus de 24 heures étaient la BAVP (21,1%), la photophobie (27%) et l’hyperhémie (16,2%). On note une association statistiquement significative entre l’âge inférieur à 18 ans et la survenue de ces effets indésirables. Conclusion : la cycloplégie avec l’association cyclopentolate 1%-tropicamide 0,5% entraine fréquemment chez les patients à l’HCY, des effets indésirables oculaires et systémiques. Ceux-ci sont tolérables sur le plan clinique mais placent les patients dans une situation inconfortable pendant plus ou moins les 24h qui suivent les instillations. La probabilité de survenue de ces effets indésirables était plus grande chez les plus jeunes.